生物和化学指示剂
验证和监测各种模式的合规性
每个关键流程都经过质量验证
ISO/IEC 13485:2016认证：体现了我们医疗器械质量管理体系的有效性，确保设计、开发和生产全程符合规范要求
FDA CSA国际认证：验证了产品符合FDA的安全性和性能要求，支持产品整合至FDA监管流程当中。
ISO/IEC 17025:2017认证：验证了我们测试和校准实验室的技术能力，确保您的关键测量结果可靠、准确且获得全球认可。
FDA 21 CFR第11部分：确认了我们的电子系统符合FDA对电子记录和签名的要求，支持数据完整性合规