Mesa Labs为医疗保健和工业应用中各种灭菌环境的灭菌检测提供全系列的芽孢试条产品。

Mesa产品遵照USP和ISO指南以及美国食品和药物管理局的质量体系法规进行生产。可采用100计数透明自封袋提供。

芽孢试条采用Schleicher & Schuell滤纸(#470),其尺寸为6.4mm x 38.1mm,包装在剥开式玻璃纸袋内。玻璃纸具有灭菌剂渗透性,而且在环境温度/压力下能够阻隔水分和空气渗入。因此,用户可以将玻璃纸袋内的试条从灭菌器转移到层流罩中,然后将其转移到回收介质内。试条的种群数量通常介于1.0 X 10n到4.0 X 10n之间。每个玻璃纸袋上都印有批号和有效期。

  • 嗜热脂肪地芽孢杆菌*试条 - 适用于从121.1°C(250° F)到135°C(275° F)之间的蒸汽灭菌和Chemiclave®灭菌。暴露在灭菌剂中之后,在55-60°C的温度下培养试条。
  • 萎缩芽孢杆菌*试条 - - 适用于环氧乙烷(600 mg/L)和干热灭菌(在160°C计算D值)。暴露在灭菌剂中之后,在30-35°C的温度下培养试条。
  • 组合物种芽孢试条 - G。 嗜热脂肪芽胞杆菌* 每张试条上包含(105)和 萎缩芽胞杆菌* (106)。适用于蒸汽、EO、干热或Chemiclave®灭菌器。

* 从USP、ISO或EN指南中指定的公认参照菌株中提取。这些产品未被认证为具有参照菌株的代表性,因此不应该在已经指定标准菌株的情况下使用。

24小时培养要求

含溴甲酚紫的改良胰蛋白酶大豆肉汤生物芽孢试条(单一物种 嗜热脂肪地芽孢杆菌 ATCC #7953或双物种 嗜热脂肪地芽孢杆菌 ATCC #7953和 萎缩芽胞杆菌 ATCC #9372)用于测试121°C-135°C蒸汽灭菌周期的功效。在Mesa的生产设施中生产的细菌孢子试条(无论是单一菌种 嗜热脂肪地芽孢杆菌 孢子试条还是双菌种孢子试条),在与同样由Mesa生产的溴甲酚紫改良胰蛋白酶大豆肉汤共同使用时,已证实在64°C +/- 2°C蒸汽灭菌条件下的培养时间可缩短至24小时。

 

邮寄服务

每周进行生物检测(例如孢子检测)是全国牙科医生的执业标准。

Mesa Labs是提供灭菌器监测解决方案的行业领导者,监测方案包括邮寄和办公室内孢子检测、化学指示剂以及记录保存。 点击 此处,了解更多有关实现CDC、ADA和AAMI指南合规的信息。

技术规格
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技术规格

Mesa的芽孢试条均经过物种、种群、D值、Z值(在适用情况下)和有效期认证。

芽孢试条生物指示剂


培养期

24小时

有效期

  • EO/干热芽孢试条:自生产之日起24个月
  • 用于蒸汽/Chemiclave®及组合物种的芽孢试条:自生产之日起18个月
模式 蒸汽 环氧乙烷和干热 双物种
生物 嗜热脂肪地芽孢杆菌 79531 萎缩芽孢杆菌 93721 嗜热脂肪地芽孢杆菌 79531 以及 萎缩芽孢杆菌 93721
孢子计数 ≥1.0 x 104
≥1.0 x 105
≥1.0 x 106
≥1.0 x 104
≥1.0 x 106
≥1.0 x 105 (GST)
≥1.0 x 106 (BATR)
D值

≥1.5分钟

D160值:≥1.0分钟
DEtO值:≥2.0分钟

D160值:≥1.0分钟
DEtO值:≥2.0分钟
D121值:≥1.5分钟

Z值

≥6° C

仅限干热:≥20° C

≥6° C(GST)
≥20o C (BATR)

标准培养

时间:7日
温度:55-60oC
介质:SCDB

时间:7日
温度:30-35oC
介质:SCDB或TSB-BP16

蒸汽/Chemiclave:
时间:7日
温度:55-60oC
介质:改性胰蛋白酶大豆肉汤培养基或Mesa TSB-BP16


EO/干热:
时间:7日
温度:30-35oC
介质:改性胰蛋白酶大豆肉汤培养基或Mesa TSB-BP16

缩短培养时间(RIT)2

蒸汽:
时间:24小时
温度:58-62oC
介质:Mesa TSB-BP16


Chemiclave:
时间:72小时
温度:58-62oC
介质:Mesa TSB-BP16

 

蒸汽:
时间:24小时
温度:58-62oC
介质:Mesa TSB-BP16


Chemiclave:
时间:72小时
温度:58-62oC
介质:Mesa TSB-BP16

储存

15-27° C,30-70% RH。
不可冷藏。

15-27° C,30-70% RH。
不可冷藏。

15-27° C,30-70% RH。
不可冷藏。

保质期

自生产之日起18个月

自生产之日起24个月

自生产之日起18个月

标称尺寸

试条:6 x 38mm
封袋:25 x 76mm

试条:6 x 38mm
封袋:25 x 76mm

试条:6 x 38mm
封袋:25 x 76mm


1或同等的公认菌种保存库菌株

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