环氧乙烷（EO）灭菌

探索EO解决方案

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    环氧乙烷灭菌

从周期开发到日常监测，实现可靠且合规的EO灭菌 

与EO灭菌专家合作。 Mesa Labs提供经过ISO认证的PCD和生物指示剂，其标称D值经过验证，并在全球数百种EO配置中得到证实。

  • 加速验证
  • 简化监测
  • 轻松通过审核
无菌环境

安心无菌保证。

过程挑战装置（PCD）为环氧乙烷灭菌提供了生物学验证。Mesa Labs的PCD产品采用独特的专利包装，能够有效评估实际的微生物杀灭效果，而不仅仅是测量工艺条件。选择Mesa Labs PCD，从包装到BI，您将对PCD所有组件的抗性感到完全放心。

商用PCD

“目前我们正在使用Mesa Labs的PCD进行一次灭菌周期验证，考虑到我们产品的密度和价格，我们认为该PCD提供了良好的性能。”

- Global Pharma Company灭菌保证高级工程师

Mesa Labs优势

我们的PCD解决方案专为那些无法承受周期性故障、延误或合规漏洞的专业人士打造。
既定D值

已确定的用于可靠性验证的标称D值

每块Mesa PCD都是在严格的控制条件下制造的，具有经过验证的标称D值，确保在验证和常规运行中都能获得一致、可重现的结果。
认证

行业领先的品质与可追溯性

全批次可追溯性、受控材料以及通过ISO认证的制造工艺，满足美国食品药品监督管理局（FDA）、ISO 11135标准和客户审核要求。
EO周期

经过优化，适用于任何EO周期

从低抗性至高挑战配置，我们经过校准的PCD可精准匹配您产品的抗性特征，是单一产品线及多客户合约灭菌设施的理想选择。
装运

加速发布决策

独立式BI PCD无需转移至实验室即可快速读取结果，有助于缩短培养周期，加快产品发布。
监管

合规无忧

产品的设计和制造工艺可帮助您满足ISO 11135和全球监管机构对于抗性、可追溯性和批次控制的期望。
PCD对比表
仓库PCD

“若未进行抗力仪检测，自制PCD缺乏可量化的D值数据，导致在无法评估实际杀菌效果的情况下进行灭菌操作。商用PCD使用经过ISO 18472认证的抗力仪进行检测，提供确定的D值，因此能够进行定量工艺验证。”​​​​​​​

- Global Healthcare Company灭菌微生物学家

支持您的灭菌工作流程

周期开发

周期开发

从Mesa的PCD选择套装中挑选，以使外部抗挑战能力与您内部产品的挑战测试设备相匹配 。确定最佳PCD规格，以便进行高效验证。
验证

验证

根据ISO 11135，使用已确定标称D值的PCD来证明半周期时的灭菌周期杀灭效果，同时确保IPCD杀灭和EPCD挑战。
监测

常规监测

将您选定的PCD规格应用于外部环境，以确保持续的周期保障和一致的合规性。

数据和证据中心

PCD装置

“我们在日常验证研究中使用Mesa Labs的PCD进行BI无菌测试，其标签清晰简洁的特点让我们非常满意。另外，能够在背面使用粘合剂这一点非常棒，尤其是4.7、5.2和6.7PCD。产品的质量特别好。”

- Global Healthcare Company灭菌验证工程师

确保您的EO灭菌周期一次通过

让Mesa帮助您选择合适的PCD，实现可靠、合规、高效的灭菌。

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